El magistrado expuso ante diputados las debilidades del sistema sanitario y señaló la falta de información y deficiencias en la trazabilidad de los medicamentos. “Estamos en la obligación de restaurar la confianza con las instituciones públicas”, dijo
La Comisión Especial de Seguimiento e Investigación sobre Fentanilo contaminado y/o adulterado recibió ayer un informe detallado del juez federal Ernesto Kreplak, quien investiga la peor tragedia sanitaria de la Argentina: 173 muertes de pacientes que estarían vinculadas a la utilización de fentanilo contaminado elaborado y distribuido por Laboratorios Ramallo SA y HLB Pharma Group SA propiedad de Ariel García Furfaro.
El expediente tiene 14 procesados, seis de ellos detenidos, cuatro en el penal de Marcos Paz y dos en prisión domiciliaria. “Esto no debería haber ocurrido”, opinó el magistrado, y reveló: “Requerimos la colaboración de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), pero la información dejó mucho que desear. No tenía información suficiente ni oportuna de lo que estaba ocurriendo. No sabía dónde estaban las ampollas de fentanilo (contaminado)”.
Durante casi noventa minutos el titular del Juzgado Federal en lo Criminal y Correccional N°3 de La Plata expuso ante los diputados el transcurrir de la compleja pesquisa que acumula 31 cuerpos solo el expediente principal. Kreplak fue contundente al analizar las fallas en el sistema de control y describió con detalles sus debilidades; delineó los principales obstáculos detectados y sugirió una serie de recomendaciones para modificar o elaborar leyes “urgentes e imprescindibles” para que no se vuelva a repetir una situación semejante.
El juez Kreplak también adelantó una de las líneas de investigación en la que está evocado: “Se trabaja en determinar si existe, objetivamente, responsabilidad o connivencia de los funcionarios de los organismos de control”.
La presidenta de la comisión, Mónica Fein abrió la sesión destacando que “esta comisión tiene como tarea la revisión de normas y procesos para que esto no vuelva a pasar”. Recordó que el objetivo es completar el informe final antes del 9 de diciembre y que fueron nuevamente citados el ministro de Salud, Mario Lugones, y la titular de la ANMAT, Agustina Bisio quienes serán los próximos en exponerse a las preguntas de los parlamentarios.
“Una causa de suma relevancia”
Ernesto Kreplak inició su presentación agradeciendo el acompañamiento de los legisladores y el impulso por la creación de la Comisión Investigadora, entre los que destacan Silvana Giudici, Mónica Fein, Eduardo Valdez y Victoria Toloza Paz. “Desde el primer momento interpretamos la suma relevancia de esta causa, que se manifiesta no solo en la unanimidad en la constitución de esta comisión, sino también en el respeto a nuestro trabajo”, dijo el juez.
Ante una consulta de este medio, la diputada del PRO Silvana Giudici explico que ayer miércoles: “Junto a diputados de todos los bloques recibimos un informe detallado sobre las leyes que deben modificarse para que los procedimientos de fabricación y control de estos medicamentos sean mucho más rigurosos”.
La legisladora nacional también sostuvo que: “Nuestro compromiso es el de modificar las leyes que hagan falta para que nunca más delincuentes inescrupulosos puedan fabricar inyectables o manejar laboratorios en nuestro país. Debemos mejorar las leyes de trazabilidad, de medicamentos, de atención a la víctima, entre otras, para darle respuesta a las familias que nos acompañan en nuestro trabajo desde el inicio en la Comisión”.
El funcionario judicial se excusó ante cada pregunta que pudiese comprometer el avance de la investigación, pero ofreció un panorama minucioso: “Llegamos a intervenir a partir del reporte del Hospital Italiano de La Plata. De 15 pacientes tratados con esas ampollas, murieron 13. Las ampollas estaban contaminadas con bacterias multirresistentes. A partir de ese hecho, entendimos que el riesgo era enorme”.
Como lo hizo en la entrevista exclusiva que brindo a Infobae, el magistrado detalló el esfuerzo y la utilización de recursos que por parte de la justicia para ubicar y recuperar cada una de las 154.000 ampollas de fentanilo HLB Pharma contaminadas y distribuidas en efectores de salud del país.
“El hospital (Italiano) había adquirido 10.000 ampollas. Pero el lote tenía 154.530 unidades. Si con 10.000 ampollas se habían tenido esas consecuencias, nos preguntamos qué pasaría con los 144.000 restantes. ¿Dónde estaban? ¿A quiénes se las habían administrado? ¿Qué había ocurrido con esos pacientes?”
El juez explicó que, mediante pedidos de información a todas las provincias y a la Ciudad de Buenos Aires, pudieron reconstruir una trazabilidad que “no existe en el sistema sanitario argentino”.“Del lote contaminado se liberaron 86.000 ampollas. Pudimos ubicar 85.848 en 51 centros de salud y dos droguerías. Interpretamos que las restantes fueron efectivamente suministradas a pacientes”.
“LA ANMAT NO SABÍA DÓNDE ESTABAN LAS AMPOLLAS”
Fiel a su estilo, hablar pausado y con frases contundentes, Kreplak fue especialmente enfático al describir las debilidades que deben controlar los laboratorios y los medicamentos que salen al mercado. “Requerimos la colaboración de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), pero la información dejó mucho que desear. No tenía información suficiente ni oportuna de lo que estaba ocurriendo. No sabía dónde estaban las ampollas de fentanilo” y agregó: “El Estado no tiene capacidad de monitoreo en tiempo real de la producción de medicamentos. Depende de lo que los laboratorios tengan a bien conservar para que, si algo falla, pueda reconstruirse lo hecho”.
En otro tramo de su exposición el juez también cuestionó el funcionamiento del Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino (SISA) que, como la ANMAT, depende del Ministerio de Salud: “Es una herramienta importante, pero no hay sanciones para quienes no reportan casos que son de notificación obligatoria. Así, en la práctica, no funciona”.
El magistrado recordó que ordenó analizar todos los lotes producidos en diciembre de 2024: “Se peritaron los siete lotes, cinco fueron descartados y dos confirmaron contaminación. Uno de esos lotes entendemos que no llegó a aplicarse porque en los allanamientos encontramos todas las ampollas”.
También expuso otras irregularidades o falencias del sistema de control: detalló que un lote producido en octubre de 2024 “no estaba inicialmente identificado” por la autoridad regulatoria. “Fue detectado gracias al trabajo del Instituto Malbrán y el Ministerio de Seguridad. Ese lote tampoco estaba correctamente informado por el laboratorio”.
Ernesto Kreplak también le dijo a los legisladores nacionales que: “Existió un incumplimiento sistemático de las buenas prácticas y una manipulación y falsificación de los registros de producción” por parte de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo propiedad del “Clan García Furfaro”.Recordó además que entre 2018 y 2024 hubo 118 reportes de efectos adversos o desvíos de calidad vinculados a esos laboratorios y que fueron debidamente informados por la ANMAT. “Había alertas previas. Esto refuerza la importancia del control y la trazabilidad, que son prácticamente inexistentes o muy deficientes”.
Kreplak recordó que debió realizar un pedido de información a los centros de salud -el cual reiteró varias veces y hasta debió allanar algunos hospitales- pero esa tozudez permitió encontrar más casos: “Fueron 41 los directores médicos que declararon. En nueve casos, las explicaciones no fueron satisfactorias y retiramos las historias clínicas para analizarlas una por una”.
Para Kreplak:“Hay una cantidad importante de sobrevivientes que también son víctimas. No todo ocurrió en el Hospital Italiano”.
Sobre el final de su exposición el juez le dijo a los diputados: “Como funcionarios públicos debemos dar respuesta a los familiares. Esto no debió haber ocurrido y estamos obligados a restaurar la confianza en las instituciones públicas”.
